Główny
Inspektor Farmaceutyczny (GIF) wycofał z obrotu na terenie całego kraju
określone serie produktu leczniczego Mig dla dzieci Forte zawiesina doustna (zawiera
substancję czynną ibuprofen, dawka 40 mg/ml) oraz określone serie produktu
leczniczego Mig dla dzieci zawiesina doustna (zawiera ibuprofen, dawka 20
mg/ml). Podmiotem odpowiedzialnym jest Berlin-Chemie AG, Niemcy. Numery
wycofanych serii widnieją w Decyzji Nr 43/WC/2014.
GIF
niniejszej decyzji nadał rygor natychmiastowej wykonalności.
Uzasadnienie:
do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła decyzja własna przedstawiciela
podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu wymienionych w Decyzji serii
produktu leczniczego. Decyzja została podjęta w związku z otrzymaną od wytwórcy
kontraktowego informacją dotyczącą niezgodnych ze specyfikacją wyników badań
mikrobiologicznych dla kilku serii ibuprofenu w zawiesinie do stosowania
doustnego.
dobrą reklamę miał... dobrze że go wycofali. Jeśli miałby szkodzić to lepiej że juz nie ma go w sprzedazy.
OdpowiedzUsuńWycofano określone serie tych dwóch produktów leczniczych. Pozostałe serie, o ile takie są, mogą być w obrocie. Owszem, dobrze się stało, że wycofali niezgodne z pewnymi normami serie.
Usuń