sobota, 18 marca 2017

Pyrantel bez recepty

 

 

Dnia 1 marca 2017 roku produkt leczniczy Pyrantelum Medana 250 mg/5ml, zawiesina doustna, zmienił kategorię dostępności stając się jedynym dostępnym bez recepty lekiem do leczenia owsicy.

 

 

 

            Teraz, gdy lek jest dostępny bez recepty, można go samemu stosować w leczeniu owsicy u dorosłych i dzieci po 2. roku życia które ważą co najmniej 11 kg. U dzieci do 2. roku życia ważących mniej niż 11 kg lek można stosować wyłącznie pod nadzorem lekarza. Należy pamiętać, iż leczeniem należy objąć wszystkich domowników, a nie tylko osobę wykazującą objawy zakażenia.

            Przed zmianą kategorii dostępności lek był również wskazany w leczeniu glistnicy oraz zakażenia tęgoryjcem dwunastnicy i tęgoryjcem amerykańskim. Nie znaczy to, że lekarz nie może zalecić zastosowania tego leku w przypadku tych chorób.

            Producent założył stronę informująco-reklamującą lek dostępny bez recepty (lek OTC) – patrz TU.

środa, 25 stycznia 2017

Styczniowe wycofania leków z obrotu, w tym m.in. Aspirin Effect oraz gum Nicorette





      Do dzisiejszego dnia, w styczniu, Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu serie leków: Asmenol, Dolcontral, Syntarpen, Aspirin Effect, Tobrosopt-DEX, Alka-Prim, Klacid, Thiamine Hydrochloride, Nicorette Classic Gum. Na temat preparatu Aspirin Effect można przeczytać na portalu dla matek, który to zrobił z tego sensację, aby podbić sobie wyniki. Ale po kolei...






Asmenol w postaci tabletek do rozgryzania i żucia, 4 mg po 28 tabl. (2 x 14)

            Powodem wycofania 5 serii tego leku jest otrzymanie wyników poza specyfikacją w parametrze czystość chromatograficzna: suma zanieczyszczeń sulfotlenków.
            Asmenol jest preparatem dostępnym na receptę i zawiera w składzie 4 mg montelukastu. Lek ten łagodzi objawy zapalne astmy oskrzelowej i rozszerza oskrzela.


Dolcontral 50 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań, ampułka 2 ml

            Powodem wycofania dwóch serii tego leku było zidentyfikowanie błędu w opisie na opakowaniu zewnętrznym.
            Dolcontral jest preparatem zawierającym petydynę, będącą lekiem przeciwbólowym z grupy opioidów. Lek jest stosowany m.in. w przypadku bólów nowotworowych.


Syntarpen 500 mg, tabletki powlekane

            Powodem wycofania jednej serii tego preparatu jest przekroczenie dopuszczalnego limitu w parametrze „zawartość substancji pokrewnych”.
            Syntarpen jest preparatem zawierającym w składzie antybiotyk z grupy penicylin – kloksacylinę.


Aspirin Effect 500 mg, granulat



            Powodem wycofania jednej serii tego preparatu jest stwierdzenie nieszczelności saszetek z granulatem.

Granulat Aspirin Effect jest pakowany w saszetkach; zawartość takiej saszetki wsypuje się na język i połyka po rozpuszczeniu; w razie potrzeby popija się niewielką ilością płynu.

Preparat ten w składzie zawiera kwas acetylosalicylowy, popularnie zwany aspiryną.

Informację o wycofaniu serii preparatu umieścił portal babyonline.pl. Uczynił to podając w tytule „Popularny lek na gorączkę wycofany ze sprzedaży!”. Tytułowi towarzyszy zdjęcie z chorym dzieckiem. Generalnie nie wnikam czy akurat to dziecko ma skończone 12 lat, bo być może ma, ale takie zdjęcie zwiększa „grozę” sytuacji. Nie zapominajmy, że wycofano jedną serię leku, a nie w ogóle lek na amen. Aspirin Effect nie jest wcale popularnym lekiem na gorączkę, a już na pewno nie u dzieci. Myślę, że w tych czasach rodzice mają większą świadomość niż za czasów mojego dzieciństwa i nie dają dzieciom aspiryny, nawet tym po 12. roku życia, bo są inne, bezpieczniejsze leki przeciwgorączkowe (paracetamol, ibuprofen). Akurat Aspirin Effect jest zarejestrowany u dzieci po 12. roku życia, ale już inny preparat z aspiryną jest zarejestrowany u młodzieży po 16. roku życia. Aspiryny nie powinno się stosować u dzieci, zwłaszcza w przebiegu infekcji wirusowych, ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu Reye’a. Zespół ten charakteryzuje się patologicznymi zmianami w mózgu i wątrobie i jest obarczony dużą śmiertelnością – ach, żeby moja mama to wiedziała podając mi rozpuszczoną na łyżeczce polopirynkę jak byłam mała.

            Troszkę zeszłam z tematu...a tu LINK do informacji z portalu babyonline.pl.


Tobrosopt-DEX

            Powodem wycofania jednej serii tego leku jest uzyskanie wyniku poza specyfikacją dla zawartości tobramycyny.
            Tobrosopt-DEX to preparat w postaci kropli do oczu, zawierający w składzie antybiotyk i steryd.


Alka-Prim

            Powodem wycofania jednej serii preparatu jest zniekształcenie opakowania bezpośredniego, będące wynikiem wewnętrznej reakcji substancji pomocniczej z wodą zawartą w preparacie.
            Preparat ten jest niektórym osobom dobrze znany;) zawiera kwas acetylosalicylowy.


Klacid granulat do sporządzania zawiesiny doustnej, 250 mg/5 ml oraz 125 mg/5 ml

            Wycofano po jednej serii z każdej z ww. mocy. Powodem wycofania było zastosowanie substancji czynnej, czyli klarytromycyny od niezatwierdzonego wytwórcy.


Thiamine Hydrochloride 50 mg, roztwór do wstrzykiwań

            Powodem wycofania jednej serii preparatu jest niezgodność siły łamiącej ampułkę z wymaganiami.
            Preparat jest roztworem zawierającym tiaminę czyli witaminę B1.


Nicorette Classic Gum

            Powodem wycofania dwóch serii gum jest możliwość zamiany opakowania zewnętrznego.



            Szczegółowe informacje znajdziecie na stronie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego.
Related Posts Plugin for WordPress, Blogger...