Co nowego w projekcie listy
refundacyjnej na lipiec 2015?
W projekcie, w zakresie listy
aptecznej (leków wydawanych w aptekach ogólnodostępnych) pojawiła się jedna
nierefundowana dotychczas substancja, zwana ikatybantem*, oraz adrenalina w
nierefundowanym dotychczas opakowaniu, a mianowicie w postaci
ampułko-strzykawki. Nowe opcje terapeutyczne pojawiły się również w zakresie
programów lekowych i chemioterapii.
W porównaniu do
XXI obwieszczenia, obowiązującego od 1 maja 2015 r., projekt XXII obwieszczenia
refundacyjnego zawiera następujące zmiany:
I. W zakresie listy aptecznej
- Ogółem do obwieszczenia zostanie dodanych 79 nowych produktów, w tym:
- lek zawierający ikatybant (preparat Firazyr)* refundowany z poziomem odpłatności ryczałt we wskazaniu leczenie ostrych zagrażających życiu napadów obrzęku naczynioruchowego u chorych dorosłych na dziedziczny obrzęk naczynioruchowy wywołany niedoborem inhibitora esterazy C1. Lek stanowi kolejną opcję terapeutyczną dla pacjentów z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym;
- lek zawierający adrenalinę
(preparat Adrenalina WZF) w formie ampułko-strzykawki refundowany w leczeniu
doraźnym w nagłych przypadkach ostrych reakcji alergicznych
(anafilaksji), wywołanych przez pokarmy, leki, ukąszenia i użądlenia
owadów oraz inne alergeny, jak również w przypadku anafilaksji
samoistnej, z poziomem odpłatności 50%. Lek stanowi wygodniejszą
opcję terapeutyczną w przypadku konieczności zastosowania adrenaliny
samodzielnie przez pacjenta.
Pozostałe produkty umieszczone w części aptecznej wykazu refundacyjnego są odpowiednikami dotychczas refundowanych. - W związku z:
- wpłynięciem wniosków o skrócenie terminu obowiązywania decyzji refundacyjnych;
- upłynięciem z dniem 1 lipca 2015 r. terminu obowiązywania decyzji refundacyjnych
- odmową refundacji na kolejny
okres
– w XXII obwieszczeniu nie znajdzie się 38 produktów obecnych w poprzednim obwieszczeniu. - Dla 104 produktów
zawierających 36 substancji czynnych lub rodzajów środków spożywczych
specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub rodzajów wyrobów medycznych wprowadzono
obniżki urzędowych cen zbytu:
– od 225,89 zł do 4 gr. - Zgodnie z projektem XXII obwieszczenia, w porównaniu do XXI obwieszczenia:
- dla 269 produktów (271 pozycji obwieszczenia) spadnie dopłata pacjenta – od 196,02 zł do 1 gr;
- dla 367 produktów (425 pozycji obwieszczenia) wzrośnie dopłata pacjenta – od 1 gr do 193,98 zł;
- dla 606 produktów (689 pozycji obwieszczenia) spadną ceny detaliczne brutto – od 201,68 zł do 1 gr;
- dla 23 produktów (25 pozycji obwieszczenia) wzrosną ceny detaliczne brutto – od 1 gr do 5,31 zł.
II. W zakresie leków stosowanych w ramach
programów lekowych i chemioterapii
- Zwiększy się dostępność leczenia w ramach programów lekowych i katalogu chemioterapii:
- w ramach programu lekowego Leczenie umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej (ICD-10 L 40.0) refundacją zostanie objęty lek zawierający infliksimab (1 kod EAN), który będzie stanowić kolejną – obok ustekinumabu, adalimumabu i etanerceptu –opcję terapeutyczną w programie. Infliksimab będzie można zastosować w terapii zarówno ciężkiej (PASI>18), jak i umiarkowanej (PASI>10) postaci łuszczycy plackowatej. Powyższe zmiany wpłyną na poszerzenie dostępnych opcji terapeutycznych oraz zwiększenie liczby pacjentów leczonych w ramach programu.
- Zwiększy się także dostępność terapii w przypadku chorób, których leczenie jest już finansowane w ramach programów lekowych lub chemioterapii:
- zmieniono kategorię dostępności refundacyjnej dla leków zawierających bendamustynę (4 kody EAN) stosowanych w ramach programu lekowego Leczenie chłoniaków nieziarniczych o powolnym przebiegu opornych na rytuksymab. Od 1 lipca 2015 r. bendamustyna we wszystkich refundowanych wskazaniach będzie finansowana ze środków publicznych w katalogu chemioterapii. Rozszerzono także zakres wskazań objętych refundacją dla bendamustyny o wskazania:
- chłoniaki nieziarnicze o powolnym przebiegu (C82.0, C82.1, C82.7, C83.0, C83.1, C83.2, C83.8, C83.9, C85.7, C85.9, C88.0) oraz chłoniaki z komórek płaszcza (C83.1, C85.7) – leczenie I linii w przypadku istnienia przeciwwskazań do podawania schematów leczniczych zawierających antracykliny;
- chłoniaki nieziarnicze o powolnym przebiegu (C82.0, C82.1, C82.7, C83.0, C83.1, C83.2, C83.8, C83.9, C85.7, C85.9, C88.0) oraz chłoniaki z komórek płaszcza (C83.1, C85.7) – wznowa lub progresja choroby po upływie 6 miesięcy od zakończenia leczenia poprzedniej linii;
- chłoniaki z obwodowych komórek T (C84.2, C84.4, C84.5) – oporność lub wznowa po leczeniu I linii.
- Refundacją zostaną objęte kolejne leki zawierające substancje czynne: filgrastim (4 kody EAN), immunoglobulina ludzka (1 kod EAN).
- Dla 14 leków
zawierających 5 substancji czynnych stosowanych w chemioterapii
i programach lekowych wprowadzono obniżki urzędowych cen zbytu:
– od 225,89 zł do 1,90 zł.
*Firazyr jest
roztworem do wstrzykiwań zawierającym ikatybant (30 mg w jednej
ampułko-strzykawce; amp.-strzyk. zawiera 3 ml roztworu). Preparat jest
centralnie zarejestrowany w UE i należy do leków sierocych, czyli leków
stosowanych w leczeniu chorób rzadkich.
Ikatybant
stosuje się w leczeniu objawowym ostrych napadów dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego
(HAE) u osób dorosłych (z niedoborem inhibitora C1 esterazy). HAE jest wywołany
przez brak lub zaburzenia czynności inhibitora C1 esterazy. Napadom HAE
towarzyszy wzrost uwalniania bradykininy, która jest kluczowym mediatorem w
rozwoju objawów klinicznych. Ikatybant działa poprzez hamowanie działania
bradykininy. Mechanizmem działania leku jest blokowanie receptora bradykininy
typu 2.
