Lista leków refundowanych od 1 marca 2015 roku

      Z dniem 1 marca 2015 r. wejdzie w życie (jak co 2 miesiące) nowa lista leków refundowanych. 

      Na marcowej liście leków refundowanych w zakresie listy aptecznej (leków dostępnych w aptece) znalazło się 66 nowych produktów, w tym:

• preparaty Helides 20 mg oraz Helides 40 mg (w postaci dojelitowych kapsułek twardych) zawierające nierefundowaną dotychczas substancję czynną esomeprazol. Preparaty te są refundowane we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji. Jest to kolejna opcja terapeutyczna dla pacjentów między innymi z chorobą refluksową przełyku, leczonych złożoną terapią eradykacyjną H. pylori czy długotrwale przyjmujących niesteroidowe leki przeciwzapalne, u których występuje niebezpieczeństwo powstania wrzodów żołądka lub dwunastnicy.

Esomeprazol, obok omeprazolu (którego jest izomerem) i pantoprazolu, jest lekiem należącym do grupy inhibitorów pompy protonowej (IPP). Leki z tej grupy poprzez blokadę pompy protonowej w komórkach okładzinowych żołądka, zmniejszają wydzielanie kwasu solnego do światła żołądka.

• preparaty złożone Alortia zawierające losartan i amlodypinę w różnym zestawieniu dawek. Takie połączenie w jednej tabletce już refundowanych substancji czynnych nie było dotychczas refundowane. Preparaty te są refundowane we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji. Jest to kolejna opcja terapeutyczna dla pacjentów z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym, u których osiągnięto kontrolę ciśnienia z zastosowaniem pojedynczych substancji czynnych stanowiących składniki leku złożonego. 

Losartan oraz amlodypina są lekami obniżającymi ciśnienie tętnicze krwi w różnych mechanizmach.

• preparat złożony zawierający fenoterol i bromek ipratropium w nierefundowanej dotychczas postaci aerozolu wziewnego – Berodual N (dotychczas refundowany był tylko preparat Berodual, czyli preparat zawierający te same substancje, ale będący roztworem do nebulizacji). Jest to kolejna opcja terapeutyczna dla pacjentów z astmą, przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (w skrócie POChP) lub z eozynofilowym zapaleniem oskrzeli.

Fenoterol rozszerza oskrzela poprzez pobudzanie receptorów adrenergicznych, natomiast bromek ipratropium poprzez blokowanie receptorów muskarynowych.

Ponadto 2 substancjom czynnym (metformina i dabigatran) rozszerzono wskazania objęte refundacją.

Dokonano także zmian cen detalicznych oraz dopłat pacjenta.

Zmiany zaszły także w zakresie leków stosowanych w ramach programów lekowych i chemioterapii.

Plastry Opokan MED mogą wywołać oparzenia

            Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych opublikował 16.02.2015 r. notatkę bezpieczeństwa spółki MEDICA, dotyczącą stosowania plastra rozgrzewającego Opokan MED.

            W ww. notatce zwrócono uwagę na możliwość wywołania przez plaster oparzenia.

            Podano następujące informacje dotyczące stosowania plastrów:

•  podczas stosowania należy często kontrolować stan skóry;

•  w przypadku stwierdzenia podrażnienia lub oparzenia skóry należy natychmiast zdjąć kompres;

•  w przypadku odczuwania zbyt wysokiej temperatury należy przerwać stosowanie;

•  nie przykładać dodatkowego ucisku czy opaski dociskającej kompres lub nałożyć kompres na warstwę ubrania, a nie bezpośrednio na skórę.

Ryzyko wystąpienia poparzeń w przypadku stosowania plastrów rozgrzewających wzrasta wraz z wiekiem. U osób mających 55 lat lub więcej, zaleca się stosowanie kompresu przez ubranie.

Nie stosować:

- jeżeli zawartość przecieka lub kompres jest uszkodzony lub rozerwany

- z przeciwbólowymi preparatami do smarowania (kremy, maści, żele), ani z innymi preparatami emitującymi ciepło

- na skórę zmienioną chorobowo, popękaną lub uszkodzoną

- na obszarach wylewów podskórnych czy obrzęków

- na obszarach ciała z upośledzonym czuciem ciepła

- u osób niebędących w stanie w pełni dostosować się do instrukcji lub samodzielnie zdjąć kompres, w tym u dzieci i niektórych osób w podeszłym wieku.

Przed zastosowaniem tego preparatu należy skonsultować się z lekarzem w przypadku występowania cukrzycy, zapalenia stawów, ciąży, chorób skóry lub zaburzeń krążenia.

Plastry rozgrzewające Opokan MED stosuje się w celu rozluźnienia i doznania ulgi w bólach mięśni (pleców, ramion, szyi), nerwobólach, bólach reumatycznych i stawowych.

Skład: sproszkowane żelazo, woda, sól sodowa, węgiel drzewny.

Sposób użycia: zdjąć taśmę zabezpieczającą część klejącą plastra i niezwłocznie przykleić plaster w miejscu odczuwania bólu. Plaster można utrzymywać na skórze przez 12 godzin.

Wycofanie z obrotu leków: Azalia i Oxalin 0,025%

      Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) wycofał z obrotu na terenie całego kraju serię produktu leczniczego Azalia (tabletki powlekane) oraz serię produktu leczniczego Oxalin 0,025% (krople do nosa, roztwór). GIF nadał niniejszym decyzjom rygor natychmiastowej wykonalności.

Azalia (podmiot odpowiedzialny: Gedeon Richter)

      W uzasadnieniu decyzji podano: do GIF wpłynął protokół z badań przeprowadzonych w Narodowym Instytucie Leków. W ww. protokole podano, iż badana próbka preparatu Azalia nie odpowiada wymaganiom specyfikacji, w zakresie parametru czystość chromatograficzna.

 Azalia jest produktem leczniczym zawierającym dezogestrel (75 mikrogramów w jednej tabletce). Jest to jednoskładnikowy doustny środek antykoncepcyjny zawierający progestagen.

Oxalin 0,025%, krople do nosa

      W uzasadnieniu decyzji podano: do GIF wpłynęło zgłoszenie podmiotu odpowiedzialnego (Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.) dotyczące uzyskania, w ramach badań stabilności, wyniku poza specyfikacją dla parametru suma pozostałych zanieczyszczeń.

 Oxalin 0,025% jest preparatem w postaci kropli do nosa, dostępnym bez recepty. Zawiera on oksymetazolinę, która poprzez wpływ na odpowiednie receptory zwęża naczynia krwionośne w nosie i łagodzi odczyn zapalny. Oxalin jest wskazany do stosowania m.in. w ostrym nieżycie błony śluzowej nosa.

ellaOne w aptekach na przełomie marca i kwietnia

         Preparat EllaOne będzie dostępny bez recepty w aptekach na przełomie marca i kwietnia tego roku - poinformowała firma A&D Pharma Poland Sp. z o. o., dystrybutor tego leku w Polsce.

         Po otrzymaniu oficjalnego potwierdzenia takiej decyzji od prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych firma A&D Pharma Poland Sp. z o. o. rozpoczęła działania dostosowujące opakowania i ulotki do nowej kategorii dostępności leku. Ze względu na decyzję Komisji Europejskiej nie jest możliwe wprowadzenie do obrotu leku w dotychczasowych opakowaniach (status Rp – na receptę).

         Po zakończeniu działań dostosowujących opakowania i ulotki do nowej kategorii dostępności zostanie uruchomiona produkcja leku w nowych opakowaniach, a następnie nastąpi dostawa preparatu do hurtowni farmaceutycznych.                                                                                          [źródło: rynekaptek.pl]