Do dzisiejszego dnia, w
styczniu, Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu serie leków:
Asmenol, Dolcontral, Syntarpen, Aspirin Effect, Tobrosopt-DEX, Alka-Prim,
Klacid, Thiamine Hydrochloride, Nicorette Classic Gum. Na temat preparatu
Aspirin Effect można przeczytać na portalu dla matek, który to zrobił z tego
sensację, aby podbić sobie wyniki. Ale po kolei...
Asmenol w postaci tabletek
do rozgryzania i żucia, 4 mg po 28 tabl. (2 x 14)
Powodem wycofania 5 serii tego leku jest otrzymanie
wyników poza specyfikacją w parametrze czystość chromatograficzna: suma
zanieczyszczeń sulfotlenków.
Asmenol jest preparatem dostępnym na receptę i zawiera w
składzie 4 mg montelukastu. Lek ten łagodzi objawy zapalne astmy oskrzelowej i
rozszerza oskrzela.
Dolcontral 50 mg/ml, roztwór
do wstrzykiwań, ampułka 2 ml
Powodem wycofania dwóch serii tego leku było
zidentyfikowanie błędu w opisie na opakowaniu zewnętrznym.
Dolcontral jest preparatem zawierającym petydynę, będącą
lekiem przeciwbólowym z grupy opioidów. Lek jest stosowany m.in. w przypadku
bólów nowotworowych.
Syntarpen 500 mg, tabletki
powlekane
Powodem wycofania jednej serii tego preparatu jest
przekroczenie dopuszczalnego limitu w parametrze „zawartość substancji
pokrewnych”.
Syntarpen jest preparatem zawierającym w składzie
antybiotyk z grupy penicylin – kloksacylinę.
Aspirin Effect 500 mg,
granulat
Powodem wycofania jednej serii tego preparatu jest
stwierdzenie nieszczelności saszetek z granulatem.
Granulat
Aspirin Effect jest pakowany w saszetkach; zawartość takiej saszetki wsypuje
się na język i połyka po rozpuszczeniu; w razie potrzeby popija się niewielką
ilością płynu.
Preparat
ten w składzie zawiera kwas acetylosalicylowy, popularnie zwany aspiryną.
Informację
o wycofaniu serii preparatu umieścił portal babyonline.pl. Uczynił to podając w
tytule „Popularny lek na gorączkę wycofany ze sprzedaży!”. Tytułowi towarzyszy
zdjęcie z chorym dzieckiem. Generalnie nie wnikam czy akurat to dziecko ma
skończone 12 lat, bo być może ma, ale takie zdjęcie zwiększa „grozę” sytuacji.
Nie zapominajmy, że wycofano jedną serię leku, a nie w ogóle lek na amen.
Aspirin Effect nie jest wcale popularnym lekiem na gorączkę, a już na pewno nie
u dzieci. Myślę, że w tych czasach rodzice mają większą świadomość niż za
czasów mojego dzieciństwa i nie dają dzieciom aspiryny, nawet tym po 12. roku
życia, bo są inne, bezpieczniejsze leki przeciwgorączkowe (paracetamol,
ibuprofen). Akurat Aspirin Effect jest zarejestrowany u dzieci po 12. roku
życia, ale już inny preparat z aspiryną jest zarejestrowany u młodzieży po 16.
roku życia. Aspiryny nie powinno się stosować u dzieci, zwłaszcza w przebiegu
infekcji wirusowych, ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu Reye’a. Zespół
ten charakteryzuje się patologicznymi zmianami w mózgu i wątrobie i jest
obarczony dużą śmiertelnością – ach, żeby moja mama to wiedziała podając mi
rozpuszczoną na łyżeczce polopirynkę jak byłam mała.
Troszkę zeszłam z tematu...a tu LINK do informacji z
portalu babyonline.pl.
Tobrosopt-DEX
Powodem wycofania jednej serii tego leku jest uzyskanie
wyniku poza specyfikacją dla zawartości tobramycyny.
Tobrosopt-DEX to preparat w postaci kropli do oczu,
zawierający w składzie antybiotyk i steryd.
Alka-Prim
Powodem wycofania jednej serii preparatu jest
zniekształcenie opakowania bezpośredniego, będące wynikiem wewnętrznej reakcji
substancji pomocniczej z wodą zawartą w preparacie.
Preparat ten jest niektórym osobom dobrze znany;) zawiera
kwas acetylosalicylowy.
Klacid granulat do
sporządzania zawiesiny doustnej, 250 mg/5 ml oraz 125 mg/5 ml
Wycofano po jednej serii z każdej z ww. mocy. Powodem
wycofania było zastosowanie substancji czynnej, czyli klarytromycyny od
niezatwierdzonego wytwórcy.
Thiamine Hydrochloride 50
mg, roztwór do wstrzykiwań
Powodem wycofania jednej serii preparatu jest niezgodność
siły łamiącej ampułkę z wymaganiami.
Preparat jest roztworem zawierającym tiaminę czyli
witaminę B1.
Nicorette Classic Gum
Powodem wycofania dwóch serii gum jest możliwość zamiany
opakowania zewnętrznego.
Szczegółowe informacje
znajdziecie na stronie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego.
