PectoDrill (karbocysteina), 5
g/100 ml, syrop
- wycofano z obrotu jedną serię preparatu
- powód wycofania: badana próbka syropu nie odpowiada wymaganiom specyfikacji z powodu przekroczenia limitu dla parametru „zabarwienie roztworu”; badania przeprowadzono w Narodowym Instytucie Leków
- podmiot odpowiedzialny: Pierre Fabre Medicament
PectoDrill w postaci syropu jest
lekiem dostępnym na receptę i stosuje się go w objawowym leczeniu chorób układu oddechowego przebiegających z nadmiernym
wytwarzaniem gęstej i lepkiej wydzieliny.
Tarcefandol (cefamandol), 1 g, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań
- wycofano z obrotu jedną serię preparatu
- powodem wycofania jest niejednorodność substancji czynnej w parametrze zawartość substancji pokrewnych
- podmiot odpowiedzialny: Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” S.A.
Tarcefandol jest antybiotykiem,
cefalosporyną. Stosuje się go w zakażeniach
dolnych dróg oddechowych, zakażeniach układu moczowego, zapaleniu otrzewnej,
posocznicy, zakażeniach skóry i tkanek miękkich, zakażeniach kości i stawów, jak
również w profilaktyce zakażeń chirurgicznych.
Yondelis (trabektedyna), 0,25 mg, proszek do sporządzania koncentratu
roztworu do infuzji
- wycofano z obrotu dwie serie preparatu
- powodem wycofania jest obecność cząstek w jednej z fiolek ww. produktu leczniczego
- podmiot odpowiedzialny: Pharma Mar
Yondelis jest lekiem przeciwnowotworowym stosowanym w przypadku
zaawansowanego mięsaka tkanek miękkich oraz w przypadku wznowy raka jajnika
(lek stosuje się w tym wskazaniach przy dodatkowych warunkach wykazanych w
Charakterystyce Produktu Leczniczego).
Brak komentarzy:
Prześlij komentarz