Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) wycofał z obrotu
na terenie całego kraju jedną serię produktu leczniczego Płyn Burowa Coel, płyn na skórę (8,5 g/100 g). Podmiotem
odpowiedzialnym jest Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne Coel Spółka
Jawna E.Z.M. Konstanty. Numer wycofanej serii widnieje w Decyzji Nr 44/WC/2014.
GIF
niniejszej decyzji nadał rygor natychmiastowej wykonalności.
Uzasadnienie:
do GIF wpłynął protokół z badań przeprowadzonych w Narodowym Instytucie Leków.
Orzeczenie w tym protokole stanowi, że badana próbka przedmiotowego produktu
leczniczego nie odpowiada wymaganiom specyfikacji, z uwagi na zbyt wysokie pH
niezgodne z wymaganiami specyfikacji.
Płyn Burowa Coel stosuje się
zewnętrznie na skórę, w stłuczeniach i obrzękach tkanek miękkich jako środek
ściągający i zmniejszający obrzęki.
Brak komentarzy:
Prześlij komentarz