Wycofanie z obrotu leków: Polsart Plus, Morphini Sulfas WZF, DicloDuo, Prolutex oraz Ulgastran

            W okresie 20–27.11. Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) wydał 5 decyzji o wycofaniu z obrotu produktów leczniczych. Tymi produktami leczniczymi są: Polsart Plus, Morphini Sulfas WZF, DicloDuo, Prolutex oraz Ulgastran.

            W przypadku preparatu Polsart Plus (określone serie określonych dawek) powodem wycofania jest błędny kod EAN znajdujący się na pudełku.
Aktualizacja --> Dnia 19.12.2014 r. GIF uchylił decyzję wycofującą z obrotu ww. preparat. Podmiot odpowiedzialny oświadczył, że produkt leczniczy został przepakowany w opakowania zewnętrzne zgodne z zarejestrowanymi; jakość produktu leczniczego została potwierdzona.

            W przypadku preparatu Morphini Sulfas WZF (określona seria) powodem wycofania jest potwierdzony incydent sfałszowania 3 ampułek leku. Watro zaznaczyć, że preparat zawiera morfinę będącą opioidowym lekiem przeciwbólowym.

            Preparat DicloDuo (określone serie) wycofano, gdyż nie zachowano odpowiednich warunków w czasie jego transportu.

            Określoną serię preparatu Prolutex (o którym już pisałam TUTAJ oraz TUTAJ) ostatecznie w ramach prewencji wycofano. Powodem wcześniejszego wstrzymania w obrocie było stwierdzenie białego osadu w fiolach z lekiem.

            Określone serie Ulgastranu 1g w tabletkach wycofano, gdyż uzyskano wyniki poza specyfikacją dla parametru czasu rozpadu.

Więcej informacji znajdziecie na stronach GIF.