Główny Inspektor Farmaceutyczny
(GIF) wycofał z obrotu na terenie całego kraju dwie serie produktu leczniczego
Acidum Folicum Richter, tabletki, w dawce 5 mg.
GIF niniejszej
decyzji nadał rygor natychmiastowej wykonalności.
Uzasadnienie: do GIF wpłynął wniosek
podmiotu odpowiedzialnego (Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.) o wycofanie dwóch
serii ww. produktu leczniczego. Decyzję podjęto w związku z uzyskaniem wyniku
poza specyfikacją dla parametru poziom zanieczyszczenia niezidentyfikowanego.
Kwas foliowy należy do witamin z grupy B. Witamina ta uczestniczy w wielu reakcjach
enzymatycznych organizmu oraz jest niezbędna przy podziałach komórkowych i w
procesie mielinizacji włókien nerwowych.
Kwas foliowy jest dostępny zarówno na receptę, jak i bez recepty. Na
receptę dostępne są preparaty zawierające 5 mg i 15 mg kwasu foliowego,
natomiast bez recepty – zawierające 400 mikrogramów, czyli 0,4 mg kwasu
foliowego. Bez recepty możemy nabyć zarówno leki, jak i suplementy diety. Preparaty
dostępne bez recepty mogą zawierać tylko kwas foliowy lub być preparatami
złożonymi, zawierającymi m.in. inne witaminy.
Preparat Acidum Folicum Richter zawierający 5 mg kwasu foliowego jest wskazany
w przypadku przewlekłych chorób związanych z hemolizą krwi (czyli rozpadem
krwinek czerwonych), niedokrwistości megaloblastycznej oraz w profilaktyce i
leczeniu niedoborów kwasu foliowego w określonych przypadkach (np. w przypadku
przewlekłego niedożywienia lub alkoholizmu).
nigdy jeszcze nie przyjmowałam kwasy foliowego w czystej postaci zawsze w jakiś suplementach diety :)
OdpowiedzUsuńGeneralnie zaleca się przyjmowanie kwasu foliowego w dawce 0,4 mg u kobiet planujących zajście w ciążę oraz we wczesnym etapie ciąży, w celu zmniejszenia ryzyka powstawania wad wrodzonych cewy nerwowej u dziecka. To jest główne wskazanie do stosowania, które mi się od razu nasuwa, a tak poza tym to nie spotkałam się, by ktoś sobie stosował tę dawkę z innego powodu.
Usuń