Dnia
08.07.2014 Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) wydał decyzję o nakazie
natychmiastowego zaprzestania prowadzenia reklamy audiowizualnej przez spółkę
USP Zdrowie. Nakaz dotyczy reklamy produktu leczniczego Ibuprom kierowanej do
publicznej wiadomości w formie spotu emitowanego w telewizji.
Zgodnie z
ustawą Prawo farmaceutyczne (z dnia 6 września 2001 r.) GIF sprawuje nadzór nad
przestrzeganiem przepisów ustawy w zakresie reklamy.
GIF wszczął
postępowanie administracyjne w związku z podejrzeniem, że ww. reklama może
naruszać obowiązujące przepisy w zakresie reklamy.
Podejrzenie
dotyczy informacji o treści: „nawet rozsadzający ból głowy”, która to
informacja nie znajduje odzwierciedlenia w Charakterystyce Produktu Leczniczego
(ChPL). W ChPL wskazaniem jest leczenie bólu o słabym lub umiarkowanym
nasileniu i nie ma tam ani słowa o zastosowaniu leku w przypadku bólu
rozsadzającego. Wg wskazanej ustawy reklama produktu leczniczego nie może
wprowadzać w błąd, powinna prezentować produkt leczniczy obiektywnie oraz
informować o racjonalnym stosowaniu. Zgodnie z ustawą zabroniona jest reklama
produktu zawierająca informacje niezgodne z zatwierdzoną ChPL. Zachodziło
podejrzenie o naruszeniu ww. przepisów.
Ponadto
informacje o treści „Ibuprom z inhibitorem COX” oraz „koncentruje swoją
maksymalną moc i uderza we wszystkie punkty bólu”, mogą wprowadzać odbiorcę
reklamy w błąd – w decyzji podano uzasadnienie.
GIF wystąpił
do strony o wyjaśnienia i je otrzymał. W ocenie pełnomocnika strony hasło „nawet
rozsadzający ból głowy” jest zgodne z ChPL, a wymienione w reklamie hasła nie
naruszają ustawy Prawo farmaceutyczne.
GIF po
zapoznaniu się z wyjaśnieniami pełnomocnika strony nie podzielił jego
stanowiska i stwierdził, że podane informacje o treści, którą wyżej
przytoczyłam nie są zgodne z obowiązującymi przepisami w zakresie reklamy
produktów leczniczych.
Wzór strukturalny ibuprofenu |
Pomimo, iż
sporadycznie włączam telewizor, udało mi się kilka razy obejrzeć reklamę, o
której mowa. Zawsze wywoływała uśmiech na mej twarzy i jednym słowem była „niepoważna”.
A hasło „Ibuprom z inhitorem COX” to już zrzucało mnie z krzesła (o ile
siedziałam). Po co w ogóle odbiorcy reklamy taka informacja? Hmmm może, żeby
zastanawiał się, czym takim jest COX...
COX (cyklooksygenaza)
jest enzymem, który może być hamowany przez szereg leków i ibuprofen zawarty w
Ibupromie nie jest z tego powodu wyjątkowy. COX hamują tzw. niesteroidowe leki
przeciwzapalne, do których zalicza się m.in. ibuprofen, kwas acetylosalicylowy
(aspiryna), diklofenak, naproksen, indometacynę.
Zahamowanie
tego enzymu przez lek prowadzi do hamowania powstawania szczególnych
substancji: tromboksanów oraz prostaglandyn. Prostaglandyny wykazują m.in. działanie
prozapalne w miejscu zapalenia. Lek, hamując powstawanie tych substancji,
wywiera działanie przeciwzapalne, przeciwgorączkowe oraz przeciwbólowe.
Brak komentarzy:
Prześlij komentarz