Styczniowe wycofania leków z obrotu, w tym m.in. Aspirin Effect oraz gum Nicorette

      Do dzisiejszego dnia, w styczniu, Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu serie leków: Asmenol, Dolcontral, Syntarpen, Aspirin Effect, Tobrosopt-DEX, Alka-Prim, Klacid, Thiamine Hydrochloride, Nicorette Classic Gum. Na temat preparatu Aspirin Effect można przeczytać na portalu dla matek, który to zrobił z tego sensację, aby podbić sobie wyniki. Ale po kolei...

Asmenol w postaci tabletek do rozgryzania i żucia, 4 mg po 28 tabl. (2 x 14)

            Powodem wycofania 5 serii tego leku jest otrzymanie wyników poza specyfikacją w parametrze czystość chromatograficzna: suma zanieczyszczeń sulfotlenków.

            Asmenol jest preparatem dostępnym na receptę i zawiera w składzie 4 mg montelukastu. Lek ten łagodzi objawy zapalne astmy oskrzelowej i rozszerza oskrzela.

Dolcontral 50 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań, ampułka 2 ml

            Powodem wycofania dwóch serii tego leku było zidentyfikowanie błędu w opisie na opakowaniu zewnętrznym.

            Dolcontral jest preparatem zawierającym petydynę, będącą lekiem przeciwbólowym z grupy opioidów. Lek jest stosowany m.in. w przypadku bólów nowotworowych.

Syntarpen 500 mg, tabletki powlekane

            Powodem wycofania jednej serii tego preparatu jest przekroczenie dopuszczalnego limitu w parametrze „zawartość substancji pokrewnych”.

            Syntarpen jest preparatem zawierającym w składzie antybiotyk z grupy penicylin – kloksacylinę.

Aspirin Effect 500 mg, granulat

            Powodem wycofania jednej serii tego preparatu jest stwierdzenie nieszczelności saszetek z granulatem.

Granulat Aspirin Effect jest pakowany w saszetkach; zawartość takiej saszetki wsypuje się na język i połyka po rozpuszczeniu; w razie potrzeby popija się niewielką ilością płynu.

Preparat ten w składzie zawiera kwas acetylosalicylowy, popularnie zwany aspiryną.

Informację o wycofaniu serii preparatu umieścił portal babyonline.pl. Uczynił to podając w tytule „Popularny lek na gorączkę wycofany ze sprzedaży!”. Tytułowi towarzyszy zdjęcie z chorym dzieckiem. Generalnie nie wnikam czy akurat to dziecko ma skończone 12 lat, bo być może ma, ale takie zdjęcie zwiększa „grozę” sytuacji. Nie zapominajmy, że wycofano jedną serię leku, a nie w ogóle lek na amen. Aspirin Effect nie jest wcale popularnym lekiem na gorączkę, a już na pewno nie u dzieci. Myślę, że w tych czasach rodzice mają większą świadomość niż za czasów mojego dzieciństwa i nie dają dzieciom aspiryny, nawet tym po 12. roku życia, bo są inne, bezpieczniejsze leki przeciwgorączkowe (paracetamol, ibuprofen). Akurat Aspirin Effect jest zarejestrowany u dzieci po 12. roku życia, ale już inny preparat z aspiryną jest zarejestrowany u młodzieży po 16. roku życia. Aspiryny nie powinno się stosować u dzieci, zwłaszcza w przebiegu infekcji wirusowych, ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu Reye’a. Zespół ten charakteryzuje się patologicznymi zmianami w mózgu i wątrobie i jest obarczony dużą śmiertelnością – ach, żeby moja mama to wiedziała podając mi rozpuszczoną na łyżeczce polopirynkę jak byłam mała.

            Troszkę zeszłam z tematu...a tu LINK do informacji z portalu babyonline.pl.

Tobrosopt-DEX

            Powodem wycofania jednej serii tego leku jest uzyskanie wyniku poza specyfikacją dla zawartości tobramycyny.

            Tobrosopt-DEX to preparat w postaci kropli do oczu, zawierający w składzie antybiotyk i steryd.

Alka-Prim

            Powodem wycofania jednej serii preparatu jest zniekształcenie opakowania bezpośredniego, będące wynikiem wewnętrznej reakcji substancji pomocniczej z wodą zawartą w preparacie.

            Preparat ten jest niektórym osobom dobrze znany;) zawiera kwas acetylosalicylowy.

Klacid granulat do sporządzania zawiesiny doustnej, 250 mg/5 ml oraz 125 mg/5 ml

            Wycofano po jednej serii z każdej z ww. mocy. Powodem wycofania było zastosowanie substancji czynnej, czyli klarytromycyny od niezatwierdzonego wytwórcy.

Thiamine Hydrochloride 50 mg, roztwór do wstrzykiwań

            Powodem wycofania jednej serii preparatu jest niezgodność siły łamiącej ampułkę z wymaganiami.

            Preparat jest roztworem zawierającym tiaminę czyli witaminę B1.

Nicorette Classic Gum

            Powodem wycofania dwóch serii gum jest możliwość zamiany opakowania zewnętrznego.

            Szczegółowe informacje znajdziecie na stronie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego.