Stwierdzono 568 przypadków ciąż u kobiet przyjmujących ellaOne

             

            ellaOne jest preparatem zawierającym w swym składzie uliprystal, którego głównym mechanizmem działania jest hamowanie lub opóźnianie owulacji. Lek jest stosowany w antykoncepcji w przypadkach nagłych. Stosuje się go w ciągu 120 h (5 dni) od stosunku płciowego bez zabezpieczenia lub w przypadku, gdy zastosowana metoda antykoncepcji zawiodła.

            W styczniu 2015 roku zmieniono kategorię dostępności ellaOne z Rp – leku dostępnego na receptę na OTC – lek dostępny bez recepty.

            Pomimo, że ellaOne istotnie zmniejsza ryzyko zajścia w ciążę (z 5,5% do 0,9% w przypadku przyjęcia w czasie pierwszych 24 godzin), to jednak nie zapobiega ciążom we wszystkich przypadkach. Dlatego od momentu wprowadzenia leku na rynek prowadzony jest rejestr ciąż, w celu ułatwienia gromadzenia informacji nt. ciąż u kobiet narażonych na ellaOne.

            Po zmianie kategorii dostępności leku na OTC, EMA (Europejska Agencja Leków) zażądała kontynuowania prowadzenia rejestru ciąż i rozszerzenie go na wszystkich pracowników służby zdrowia sprawujących opiekę nad kobietami w ciąży.

            Do tej pory stwierdzono 568 przypadków ciąż u kobiet przyjmujących ellaOne.

                                                                                                                                         [źródło URPL]

            Mimo, iż ta liczba wydaje się być dużą, to niestety nie daje pełnej informacji. Nie wiadomo bowiem ile kobiet zastosowało lek, także nie można stwierdzić z jaką częstością owe „działanie niepożądane” występuje. Dla skuteczności ważny jest także czas przyjęcia leku. Jeśli kobiety przyjęły lek po owulacji, to lek nie zadziała. Ryzyko zajścia w ciążę zapewne wzrasta, gdy lek zostanie przyjęty po 24 h od stosunku.